Imagem: Marcello Casal jr

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização e o uso de todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (6).

A medida foi motivada pela distribuição de insulina glargina sem a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) exigida pela legislação sanitária. Inspeção realizada pela vigilância sanitária de Petrópolis (RJ) constatou que a empresa não funciona no endereço cadastrado e não possui licença sanitária no local. A reportagem tentou contato com a empresa, mas não obteve retorno.

Proibição de peptídeos sem registro

A Anvisa também suspendeu a venda, fabricação, distribuição e publicidade de peptídeos sem registro ou notificação sanitária. As restrições atingem produtos comercializados por meio dos sites peptideospro.com e peptideosdobrasil.com.br, incluindo substâncias como a tirzepatida:

• Produtos com ordem de apreensão: BPC157 & TB500 40 mg (Alluvi Healthcare), NAD+ 1000 mg (Synedica Labs), Tirzegen 60 mg Tirzepatida (Oxygen Pharm), Retagen 40 mg Retatrutide (Oxygen Pharm), Glow GHK-CU 70 mg (Alluvi Healthcare) e Retatrutide 40 mg (Alluvi Healthcare).

A agência reforça que substâncias sem registro de procedência ou de fabricante desconhecido não oferecem garantias de segurança e eficácia.

Susprensão e recolhimento de lotes de antibióticos

A resolução determinou ainda o recolhimento e a suspensão da distribuição de dois medicamentos injetáveis por desvios de qualidade:

• Imaavy (300 mg) — Lote JNYJ1201: Fabricado pela Johnson & Johnson, o lote foi alvo de recolhimento voluntário preventivo após a identificação de risco de presença de partículas de vidro em frascos. Em nota, a fabricante informou que a medida foi adotada por cautela e que não há impacto no abastecimento do produto no mercado.

• Lizbi (2 mg/ml) — Lote 0000207107: Fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A., o lote teve o recolhimento determinado devido ao comprometimento da embalagem primária e perda da esterilidade da solução. A reportagem aguarda posicionamento da empresa.

Via: Agência Brasil

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