Imagem:  Governo de SP

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou, nesta terça-feira (16), a criação de um Grupo de Trabalho (GT) específico para aprofundar a avaliação da segurança e monitorar os efeitos da vacina contra a dengue Butantan-DV.

A medida foi estabelecida por meio da Portaria nº 715/2026. O novo colegiado terá como missão principal coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas renomados, que ficará encarregado de analisar minuciosamente os dados clínicos e as notificações de eventos adversos registradas após a aplicação do imunizante.

De acordo com o texto da norma, o grupo atuará diretamente na checagem de informações complementares que serão apresentadas pelo Instituto Butantan — detentor do registro da vacina — e na consolidação dos dados necessários para revisar e garantir o equilíbrio entre o perfil de risco e o benefício do produto. A iniciativa faz parte dos protocolos de farmacovigilância, que consistem no monitoramento contínuo de qualquer imunizante após a sua introdução no mercado.

Composição do grupo e participação de especialistas externos

O Grupo de Trabalho contará com uma estrutura multidisciplinar, sendo composto por representantes técnicos de diferentes setores estratégicos da Anvisa, tais como:

• Gerências de produtos biológicos;

• Coordenação de farmacovigilância;

• Áreas de monitoramento de produtos e inspeção sanitária;

• Membros das diretorias da agência.

Além disso, o Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, será convidado permanente para acompanhar o andamento das atividades.

Já o painel de especialistas, que terá caráter estritamente consultivo, será composto por profissionais de saúde externos e independentes. Eles serão selecionados rigorosamente com base em critérios de alta qualificação técnica, experiência comprovada na área e total ausência de conflito de interesses. O trabalho desses consultores será voluntário e não remunerado.

Decisões estratégicas e prazo indeterminado

A portaria destaca que todos os relatórios, pareceres e conclusões emitidos pelo grupo de trabalho servirão como base de subsídio técnico para orientar as tomadas de decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, órgão máximo responsável pelas deliberações e medidas regulatórias finais.

O GT foi instituído com prazo de vigência indeterminado. Com isso, os técnicos e cientistas permanecerão em atividade por tempo necessário, enquanto houver demanda por acompanhamento, estudos complementares e análises detalhadas sobre o comportamento epidemiológico e a segurança da vacina contra a dengue em solo brasileiro.

Via: Agência Brasil

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